1.定义

为保障患者安全 ，对于本科室首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审 核、质量控制、评估的全流程规范管理制度。

2.基本要求

1）超声科拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床 应用的技术和项目。

2）建立新技术和新项目的审批流程 ，所有新技术和新项目必须经过医院相关机构和 医学伦理委员会审核同意后 ，方可开展临床应用。

3）新技术和新项目应用前 ，要充分论证可能存在的安全隐患或风险 ，并制订相应预 案。

4）要明确使用新技术和开展新项目的人员范围。

5）应建立新技术和新项目应用的动态评估制度 ，对新技术和新项目实施全程追踪管 理和动态评估 ，并加强质量控制。

6）开展新技术和新项目的临床研究要按照国家有关规定执行。