河南省超声医学质量控制中心
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超声引导消融治疗操作规范 |
作者:河南省超声医学质控中心
时间:2023-11-30
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消融治疗是运用化学消融、能量消融(包括热消融与非热消融)等微创治疗技术 ,通 过诱导肿瘤细胞的不可逆损伤而实现的肿瘤局部灭活方法 。20余年来 ,影像引导的肿瘤消 融已发展为一种被广泛认可的治疗手段 ,超声引导消融治疗包括经皮、术中和内镜超声引 导等方式 , 以经皮途径为主 。微波、射频、激光、高强度聚焦超声(HIFU)、不可逆电 穿孔术(IRE)、冷冻及化学消融等多种技术已成功应用于肝脏、肾脏、肾上腺、乳腺、 甲状(旁)腺、淋巴结、肺、骨、子宫等多脏器肿瘤的治疗 。消融治疗具有创伤小、疗效 好、费用低、可重复、适用广等优势 ,尤其适合由于身体状况或心理因素无法耐受或不愿 接受其他治疗的肿瘤患者 ,为广大患者提供了新的治疗选择。 (一 )规范化流程 住院患者诊疗规范化流程见图7-5-2。 各脏器肿瘤消融前、中、后需要遵守规范及完整的诊疗流程 ,尽量使肿瘤灭活效果 好 , 患者创伤小、恢复快并得到合理的综合治疗与随访指导 , 图7-5-3主要围绕经皮消融 进行阐述 ,适用于各种消融技术。 (二)操作规范 1.完善消融前检验 1)必查项目 血、尿、便常规及凝血功能、血型、血糖、血清传染病指标(乙型肝炎五项、丙型肝 炎抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体)。 2)根据治疗脏器增加检验项目 内分泌指标(如醛固酮、皮质醇、 甲状腺功能、 甲状旁腺激素、性腺激素等) 、血生 化(肝肾功能、电解质) 、肿瘤标志物、血气分析。 2.完善消融前检查 1)必查项目 心电图及胸片。 图7-5-2 住院患者诊疗规范化流程 图7-5-3 经皮肿瘤消融常规流程 2)根据治疗脏器增加检查项目 相应脏器的MRI/CT影像或全身PET检查 ,子宫消融需要完善宫颈薄层液基细胞学检查 (thin-cytologic test,TCT),前列腺消融需要完善尿动力试验 , 甲状旁腺消融需完善 $cxs$99m$up$ Tc核素扫描 。如患者经麻醉评估存在心肺疾病风险 , 需完善超声心动图、
冠状动脉CT、平板运动试验、肺CT、肺功能等检查项目。 3.评估消融治疗适应证及禁忌证 1)查看患者各项检查检验结果 ,评估异常结果是否可以纠正 ,是否影响消融治疗。 2)常规超声或超声造影检查评估拟治疗病灶是否有合理安全进针路径及消融治疗必 要性。 3)评估患者合并症是否影响消融治疗 ,必要时请相关科室会诊。 4)评估患者全身情况是否耐受消融治疗 ,可依据美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)分级或美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级。 4.制订消融方案 在完善各项检查及全面评估的基础上制订消融方案 ,包括是否进行肠道准备、药物 (保肝、抑酸、降压、降糖、抗感染等)使用、其他相关学科会诊、明确消融预期目标 (一次根治性、分次根治性或姑息性) ,采用的消融方式(微波、射频、激光、冷冻、 HIFU、IRE)、布针方式、消融次数、消融肿瘤数目、辅助措施的应用(超声造影引导、 人工腹水/胸腔积液/胆道注水、温度监测、粒子植入、乙醇注射、三维消融规划、融合影 像导航等) 、采用的麻醉方式(静脉全身麻醉、局部浸润麻醉) 、消融后血红蛋白尿的预 估及水化、碱化尿液的预防处理等。 5.签署知情同意书 消融前需与患者和家属充分沟通 , 了解患者及家属对病情的认知程度、对拟进行治疗 结果的心理预期、对治疗存在风险的认知及接受程度 。需向患者及家属充分交代患者病 情、病灶情况、存在的其他治疗方式、治疗费用、治疗风险、可能发生的意外及对风险、 意外采取的防治措施等 。在患者及家属充分了解上述情况后签署治疗知情同意书。 6.下达消融前医嘱 消融前1天须下达术前医嘱 ,包括拟行手术名称、术前禁食水、静脉通道的建立、肠 道准备、消融进针部位皮肤准备。 7.实施消融 常规超声扫查确定肿瘤大小、形态、边界、部位、肿瘤血供和周边毗邻情况 。行超声 造影并结合增强MRI/CT再次评估肿瘤大小、形态和周边卫星灶情况 ,选择最佳穿刺路 径 ,避开大血管、神经、 胃肠、胆囊等重要结构进针 ,必要时训练患者屏气配合穿刺操 作 ,依据病灶情况予以采用水隔离、测温、导航等辅助技术 。消融时间、能量、电极数量 可参照各技术操作要点。 8.下达消融后医嘱 消融后下达术后医嘱 ,血常规是必查项目 ,静脉麻醉者还需检查尿、便常规和血生化 指标以指导临床用药 ,依据消融脏器予以保肝保、肾药物 , 以及抗生素与饮食管理等医 嘱 ,原则上一类切口消融脏器如甲状(旁)腺、乳腺、淋巴结、皮下软组织肿瘤无须使用 抗生素 ,二类切口治疗无明确感染迹象者抗生素应用建议不超过3天。
消融治疗后常见的不良反应为疼痛 , 以治疗区附近为主 ,肝脏消融后可能出现中上腹 疼痛 , 多考虑反射性或长时间空腹导致 ,术后第2天疼痛会明显减轻 ,如果出现长时间或 剧烈疼痛 , 需警惕出血、 胃肠穿孔、胆瘘等并发症发生; 发热也是常见不良反应 ,但如果 消融后长期高热不退 , 需警惕治疗区感染的可能 ,应及时根据实验室及影像检查明确诊 断; 如消融体积较大 ,个别敏感性体质术后当天可能会解浓茶色 ,甚至酱油色尿液 , 需及 时予以水化、碱化尿液处理并密切观察肾功能改变;邻近膈肌病灶或肝硬化严重患者 ,消 融后如果出现胸闷憋气症状 , 需及时超声检查明确胸腔积液、腹水情况 ,必要时可予引 流 。如果恢复顺利 ,无明显疼痛和发热等各种不适 ,静脉麻醉消融患者可3~5天后出院 , 局部麻醉治疗患者可次日出院 ,但如果出现各种严重并发症 , 需及时对症处理 ,必要时相 关科室会诊。 10.评价消融疗效 针对病变局部消融效果评价 ,主要应用影像学检查进行 , 以超声为基础评估手段 ,联 合增强CT/MRI或超声造影检查 ,必要时用PET/CT、PET/MRI检查 , 了解消融后凝固坏死 范围及与肿瘤的覆盖关系 ,尤其是恶性肿瘤需明确原肿瘤是否完全坏死 ,有否残癌 ,决定 是否需要补充消融治疗 。 良性病变的消融原则上以按照预定消融方案顺利完成消融并达到 临床预期疗效作为成功标准 。恶性肿瘤消融疗效评判标准参照国际消融规范化术语总结如 下: 1)技术成功 肿瘤按照预定消融方案完成治疗。 2)技术有效 消融后1个月增强影像评价肿瘤完全灭活。 3)肿瘤残存 消融后1个月内经1~2种增强影像评价 ,消融区边缘仍有肿瘤样增强 , 需进行补充治 疗。 4)局部肿瘤进展 消融后1个月增强影像评价肿瘤完全坏死 , 患者进入随访期 ,在随访过程中如果消融 区边缘出现肿瘤样增强 ,定义为局部肿瘤进展。 11.下达出院医嘱 患者出院前需对其出院后的检查、用药和复查予以详细、明确的指导 。治疗前肿瘤标 志物升高者需在消融后1个月复查;肝肾功能尚未恢复正常者需继续口服2周药物后复查生 化指标;有感染风险者需配备口服抗生素 。恶性肿瘤首次复查时间为术后1个月 ,如果有 放化疗和内分泌治疗需要 , 嘱出院后于相关科室就诊; 良性肿瘤首次复查时间为术后3个 月 。出院时告知患者诊治医师出诊时间 ,并留下联系方式 , 嘱如病情有变化及时与医生沟 通。 12.定期随访 恶性肿瘤于消融后1个月进行首次复查 ,之后1年内每3个月复查1次 ,消融12个月以后 视病情每3~6个月复查1次 , 以超声及相关检验为基础检查 ,根据复查结果 ,必要时结合 超声造影、增强MRI/CT或PET/CT、PET/MRI检查 , 目的是了解消融靶区的转归、有无残 癌、局部肿瘤进展和远处转移 , 以及生存质量和生存时间 。 良性病变于消融后3、6、12个月行常规超声及相关实验室检查 ,根据复查结果 ,必要时结合超声造影或增强MRI/CT检 查 ,观察局部疗效 。12个月后如治疗满意且病情稳定 ,可每年复查1次。 (三) 图像存储标准 1.动态图像存储 1)消融靶目标二维超声表现(纵切面和横切面)。 2)消融靶目标彩色多普勒表现。 3)消融靶目标与周围器官关系。 4)超声引导植入消融针过程。 5)超声引导启动消融治疗过程。 6)超声引导拔出消融针过程。 7)术后靶目标及消融针道二维超声表现。 8)术后靶目标及消融针道彩色多普勒表现。 2.静态图像存储 1)二维超声消融靶目标最大切面及垂直切面。 2)观察消融靶目标与周围器官关系。 3)超声引导植入消融针图像。 4)超声引导启动消融治疗图像。 5)超声引导拔出消融针图像。 6)术后靶目标及消融针道二维超声表现。 7)术后靶目标及消融针道彩色多普勒表现。 (四)报告标准 超声引导消融治疗报告一般包括患者基本信息、声像图、超声引导消融治疗描述、超 声引导消融治疗提示及消融后注意事项。 以下为超声引导消融治疗检查报告模板示例。 病灶消融治疗记录 术前止血药物用药记录: 患者平卧位/左侧卧位/右侧卧位 ,彩超下选择穿刺点 ,常规碘附消毒后铺孔巾 , 以1% 盐酸利多卡因进针点处皮下局部麻醉 ,避开彩色多普勒血流处 , 以微波/射频/激光消融针 穿刺进入病灶内预定部位。
治疗编号: 疗程编号: 病灶编号:
机器类型: 病灶位置: 大小: 针数: 根 治疗点数: N1位置: 能量: N2位置: 能量: N3位置: 能量: N4位置: 能量: N5位置: 能量: 术中给药记录: 超声动态观察病灶区被强回声覆盖。 全部操作经过顺利 。监测生命体征正常 ,观察30分钟 ,安返。 超声动态观察病灶区被强回声覆盖。 消融治疗后医嘱: 1.卧床休息 小时。 2.绝对禁食水 小时 ,适当补液。 3.密切观察生命体征 ,注意出血倾向 ,浅表部位间断冷敷24小时。 4.体温大于38.5℃时 ,给予物理降温治疗。 5.4小时后换纱布 ,平铺。 (五)质量控制方案 1.操作规范质量控制 按照超声引导消融治疗操作规范完成对靶目标及穿刺路径的检查 ,包括消融前准备/ 操作步骤及标准切面图像存储。 2.存图标准质量控制 采取抽查报告内及工作站内图像存储两种方式进行存图标准质量控制。 3.报告书写规范质量控制 报告书写合格标准:符合报告书写要求 ,基本信息完整 ,描述与诊断规范 , 内容完整 ,数据与文字无误。 4.超声引导消融治疗成功率 超声引导消融治疗病例中 ,用消融治疗成功病例数占总消融治疗病例数的比例 ,判断 超声引导消融治疗成功率。 5.超声引导消融治疗有效率 超声引导消融治疗病例中 ,用消融治疗有效病例数占总消融治疗病例数的比例 ,判断 超声引导消融治疗有效率。 6.局部肿瘤进展率 超声引导消融治疗有效的病例中 ,用随访期间出现局部肿瘤进展病例数占总消融治疗 有效病例数的比例 ,判断局部肿瘤进展率。 7.并发症发生率 超声引导消融治疗病例中 ,用发生并发症的病例数占总消融治疗病例数的比例 ,判断 超声引导消融治疗的并发症发生率 ,可对轻微并发症和严重并发症分别统计。 |
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