河南省医疗机构临床用血

信息化管理指南（试行）

第一章 输血信息要求

一、 总  则

第一条 为规范临床用血信息化建设，保证临床用血信息可追溯，开展临床用血评价及质量控制，制定本指南。本指南适用于建立输血科开展临床用血工作的各级各类医疗机构。

第二条 医疗机构临床用血管理信息系统是为保证输血质量和输血安全，对血液质量和输血全过程进行管理的计算机程序。

第三条 医疗机构输血信息系统必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度和技术规范的要求：

《中华人民共和国献血法》（1998年）

《临床输血技术规范》（2000年）

《医院信息系统基本功能规范》（2002年）

《医疗机构临床用血管理办法》（2012年）

《医学实验室室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02）（2012年）

《三级综合医院评审标准》（2011版）

《电子病历分级管理评审标准》（6.7级）

《医院信息化建设应用技术指引》（国卫办规划函【2017】1232号）

 国家卫计委《血液安全技术核查指南》（2017）

《河南省卫生信息标准体系V2.0》2016年

其他相关法律、法规。

第四条 医疗机构必须运用信息化系统进行输血管理 ，输血管理系统应满足本标准要求的基本功能。

二、基本功能

第五条 输血科（血库）工作站

标本管理

标本采集：对于输血科单独采集标本的门诊或体检等，患者进行标本采集时，支持条码标签打印并记录采集者、采集时间。

标本送达：支持通过条形码扫描送达标本确认，实行标本信息条形码唯一标识管理标本接收。

支持通过条形码扫描接收标本，实行标本信息条形码唯一标识管理。支持不合格标本拒收、退收，并反馈临床，支持不合格标本时段分析。

标本信息：支持通过微机查询标本信息，至少包括：患者姓名、住院号、身份证号等唯一标识信息、医嘱信息、采集信息、送检信息和接收信息等。

过期提示：能够对采集超过规定时间的标本进行过期提示和区段统计。

标本检验状态：支持标本检验状态实时显示及查询。

自动编号：根据条码号及检验目的开展时间进行指定号段编号。

急诊标本：支持急诊配血标本明显标识以便和其它标本区别。

标本保存管理：支持受血者和供血者的血样保存，保存7天后废弃提醒。

检验项目管理

支持项目的设置和报告单生成格式。支持人员权限管理，支持检验结果报告规则的设置。

支持检验信息系统（LIS）具有的检验、审核、查询、历史结果浏览、统计和打印等一般检验功能，完成输血相关检验。

危急值：支持危急值项目的设置、危急值发布后即时临床预警提示，支持生成危急值报表及分析统计。

支持检验结果的修改，修改后的结果清晰标记为修订版，并记录有关信息。

支持检验设备的对接，以及检验原始结果的存储功能。

支持历史结果的跟踪和比对、智能纠错功能，支持临床必要时增加或减少检测项目。

支持标本检测时间的统计，急诊标本超过时限未报告有提示，延期检测标本注明原因并通知临床。

采供血机构联网订血

支持和采供血机构供合理用血监管平台联网。能够下载血液字典信息。

根据库存、前期用血量和临床申请情况生成血液订单，审核后网络发送给供血单位。同时支持人工订血。

支持特殊血液成分的订单和记录显示。

支持通过网络，自动接收供血单位的发血单信息。

兼容省合理化用血监管平台、支持血液数据实时上传。

血液入库管理

支持设置血液库存预警和提示，支持时段用血量分析，库存血量显示。

支持通过条形码扫描或网络数据传输录入协议采供血机构的血液成分信息，至少包括：供血单位、血液类型、血袋号、ABO血型、RhD血型、数量、单位、采血日期、失效日期和入库验收人员等，并可打印。

支持血液入库时通过数量等信息进行核对，核对无误后进入库；发现不合格血液退回采供血机构及采供血机构意见反馈管理。

支持采供血机构血液血型复核功能。

支持医疗机构之间的血液调剂，形成相关表单和记录。

库存管理

支持库存血量分类统计，月结及进销存盘点功能。

支持提供血液有效期管理，能够通过颜色或其它方式对有效期、血液库存量等进行预警或报警；

支持设置血液库存预警线，血液库存不足时及时通知临床进行用血调整，支持库存预警时报告医务处提交限制用血信息。

支持输血科物料的库存、出入库管理。

报废管理

支持录入申请报废血液的科室、血液成分、血液数量、产品号、报废原因、报废日期、经手人等信息，提交审批人审批。

报废的血液从库存中出库，支持时间段报废血液的统计和原因分析。

自体血管理

支持自身储血计划执行（采血信息登记、血液分袋入库、血袋标签打印、血液收费）、血液回收等自体血管理功能，自体血信息至少包括：病人信息、血液类型、类型、血袋号、ABO血型、RhD血型、数量、单位、采血（回收）日期、失效日期、采血（回收）人员等。

支持自体血出库功能，自体血出库生成出库单。

支持自体血的统计，包括时间段科室、自体血量、自体血方式、自体血完成量等，可反馈至临床科室。

（八）临时采血管理

1.支持临床采时相关信息的录入和审核。支持采血信息的录入的统计。

2.支持临时采血形成表单打印，提交卫生行政部门批准。

3.支持审批时限提醒。

（九）输血申请单的管理

1. 支持输血申请单接收自动编号：通过用血时间，申请血液类型等分号段规则进行自动编号。

2. 申请单审核：记录申请单填写质量是否合格；申请内容是否合理，库存是否充足等申请内容，审核不通过原因登记并通过消息返回临床；支持库存状态的同步显示并将状态同步临床；支持临床申请特殊用血提示及急诊用血提示。

3. 支持自动获得或通过条形码扫描方式接收临床输血申请单，实现申请信息条形码唯一标识管理，能够显示患者信息、备血状态信息。支持申请单状态实时显示及查询。

申请单接收提醒：申请单对应患者3日内有效标本提醒，申请单同步接收标本提醒。

申请单失效：对超过预计用血日期的申请单进行有效期管理，超过则进行过期提醒。

（十）备血发血管理

1. 支持临床预约特殊血液时提醒功能；支持交叉配血录入规则设置，对有疑问的配血录入智能提醒，支持报告单的设置。

2. 支持输血申请单和配血标本核验录入交叉配血信息功能；配血（备血）完成后信息同步到临床。

3. 支持疑难配血的特殊备血、配血性输血的权限审核功能；支持临床预约特殊血液时提醒功能；支持电子交叉配血功能。

4.支持备血标本的血型双盲录入、血型复核、不规则抗体筛查等检验，并支持历史血型结果的核对、血型录入校对以及相关检验历史结果的浏览，如输血前检查等。

5.支持冰冻血浆血制品融化时间记录及报警提示。

6. 支持系统对临床取血单及备血完成血袋通过扫描条码方式进行电子化核对，确认无误后进行发血，记录取血及发血人员交接信息；支持发血时打印包含患者和血液信息的条形码标签，便于临床进行电子核对；支持发血规则设置，有疑问血液不能发出，支持发血者和取血者口令录入电子签名功能，核验临床输血申请单和配血信息，打印报告单完成发血。

7.支持收到急诊用血提醒，急诊用血备血时间、发血时间统计功能。

（十一）血袋回收：

1. 对于临床收集送回输血科的血袋进行条形码扫描送达确认，实行血袋信息条形码唯一标识管理。

2. 支持通过扫描条形码记录血袋回收信息，根据发放和回收的血袋数量统计不同科室血袋回收率，超时未回收回袋自动反馈护士站。

3.支持血袋销毁及处理记录。

（十二）费用管理

1.支持费用设置和编辑，包括项目名称、血液成分、规格、价格、医保费用类别、数量等。

支持备血、发血时自动生成血液费、输血相关检验和治疗等费用，并联机完成自动收费。

支持临床申请用血时医保费用类别的选择。

支持增加检测项目时的收费。

支持急救病人绿色通道欠费延期结算，并有提醒功能。

（十三）输血不良反应

1.支持临床反馈输血不良反应报告时的提醒和接收。

2.支持输血不良反应的调查分析、智能提示及结果录入，形成电子化文件；支持输血不良反应分析结果反馈临床及提醒。

3. 支持符合规则的不良反应上报医务科；支持自动生成输血不良反应率等报表及上报。

4.支持输血不良事件、输血传播性疾病的调查和报告。

（十四）统计查询：支持各种查询、统计功能，并能够以表格和图形等形式导出，支持标本检验和备血输血两条线的TAT分析。

1.工作量统计：支持血液入、出库信息、不同科室和医师用血量、自体血、成分血和检验项目的工作量和费用等的统计功能、科室工作量统计等；支持打印日报、月报、年报及上级所需报表等。

2.用血信息的统计：支持根据姓名、身份证号、住院号、出院时间和输血申请单条形码等用血信息进行输血患者的出院人数或人次的统计；支持根据门诊/住院、内科/外科、手术/非手术、科室、医师、临床诊断、血液类型、检验项目、输血性质、手术级别和单病种进行输血人次数、输血量、输血不良反应的统计或数据提取。

3.查询：支持根据门诊/住院、内科/外科、手术/非手术、科别、医师、血液类型、检验项目等对检验项目结果或用血情况进行查询。

4. 支持根据各类预设条件按照时间、科别等通过表格、图形等形式的查询、保存、输出、打印等功能，至少包括：输血相容性检测项目、疑难配血检验项目等。

（十五）用血评价指标：支持按照预设规则计算各种用血评价指标，并具备对各种指标进行表格、图形等形式的查询、保存、输出、打印等功能，至少包括：

平均用血量：根据出院人数或人次、手术人次数、不同级别手术人次数、输血人数或人次、不同检验指标输血人数或人次和单病种数量等计算平均用血量，并提供趋势图；支持各科室计划用血量和实际使用量、住院人次增长比例和用血增幅比较分析。

率的计算：支持临床用血总量、出院人数或人次、手术人次数、出院人数或人次平均用血量、手术人次数平均用血量、不同级别手术人次数平均用血量、单病种平均用血量等指标增长率的计算，支持计算输血患者的比率，大量用血的比率，实际用血量和申请用血量的比率，不合理用血的比率，以及申请单合格率，成分输血率、自体输血率、不良反应率等。

（十六）质量控制：支持质控规则的设置、质控项目的录入、质控数据的录入、失控提醒和处理、时段数据总结分析打印等功能。

（十七）系统维护

支持人员、系统应用权限设置。

支持医生、科别、血液成分、费用、项目等的设置和编辑。

支持配血参数、出库参数、系统参数的设置和维护。

支持样本参数、输血前检查项目、输血目的/指征的设置和维护。

项目设置：支持设置标本信息、检验项目有关信息、组合项目设置；支持快捷词典、项目报警设置。

（十八）科主任管理

支持排班、考勤管理功能。

支持消息通知功能。

支持绩效统计分析功能。

支持质量监督分析、风险管理功能。

支持计划总结及核查功能。

（十九）输血会诊：支持自动接收临床开具的输血会诊单，输血科医师会诊后将会诊意见回送到临床。治疗性血液成分去除、血浆置换、换血疗法等可按输血会诊程序。

第六条 医生工作站

输血权限：支持根据预设规则，自动判断医师输血权限，实现医师输血申请分级管理。支持医生用血申请时可阅读输血相关的法规和指南。

输血前检测

支持预设规则生成输血前检查项目医嘱，医生确认后插入病历，并可生成唯一标识性条码，在HIS系统或护理系统中打印条码。

2.支持输血前检查项目复查时间设置，具备到期提醒功能。支持项目漏检提示功能。

3.实验室报告的输血前检查结果及时回送到HIS系统，由于标本缺陷等原因退回标本有重新采集提示。

4.支持根据相关规定的要求，自动读取LIS中输血前检验结果或待检结果，作为输血申请单合格标准之一，并对采集超过规定时间的标本提示医嘱检验。

（一） 输血申请

1.输血前评估：支持根据预设规则，支持自体血评估功能，对符合自体输血条件，特别是Rh（D）阴性和其他稀有血型患者提醒临床实施自体输血，不实施的记录理由；支持医院自体血计划管理；异体血申请输血指征预判。不符合规则用血申请应要求填写理由，提交输血管理部门，经审核合格后方能通过。

2.支持输血申请单格式的设置，支持自动获取患者基本信息，输血前检验结果或待检结果；支持输血申请单自动生成具有唯一标识的条形码。

3.支持根据预设规则，自动判断临床用血量、血液成分及审批标准，并实现网络化的逐级审批功能，包括大量用血。

4. 紧急用血申请：设置特定程序，简化危重症患者紧急用血申请及知能化管理，确保患者及时用血。对于需要后补的手续有提示，对未补办手续相关医生进行用血限制。支持稀有血型、疑难配血紧急用血的智能化管理。

5.特殊用血申请：支持申请特殊血液成分时以声音或颜色等方式自动提示医师和输血科（血库）人员。

6.申请状态：支持输血申请状态在各种终端实时显示。对于不确定的用血申请显示备血通知。

（二）输血知情同意书

1.支持输血知情同意书格式的设置和编辑。

2.支持患者入院首次输血申请、首次血液成分申请时自动生成输血知情同意书，确保知情同意书的签订；

3.支持输血申请单填写后所申请的血液成分、输血指征目的、输血前检查结果等数据同步到知情同意书，并可同步打印。

4.支持输血知情同意书签订后可通过扫描等形式插入电子病历。

（三）输血病程记录

1.支持根据医院需求，调取输血相关信息，临床医师审核后插入病程记录。支持手术输血出入血量的插入包括：手术记录、术后记录、麻醉记录、护理记录。支持护士登记的输血不良反应信息提醒，审核后回到插输血病程记录。

2.支持输血病程记录未填写的提醒功能。

3.支持输血不良反应处理的智能化提示。支持输血科（血库）输血不良反应处理意见的反馈及提取，支持将输血科主任发布的溶血性输血反应调查结果插入病历。

（四）输血后疗效评价

1.支持根据预设时限、检查项目自动生成输血后效果评价检查项目医嘱，医生确认后执行。

2.支持自动获取患者检测指标结果、生命体征临床信息进行对比评价输血效果，记录到病历。

3.支持输注无效处理的智能化提示。支持未及时效果评价的提醒。

（五）消息提示

支持库存血量提醒到开单医生；库存预警有关措施的通知；危急值的监控及提示；亲友献血提示；自体血提示；待处理事项提示等，实现输血全程管理。

（六）科室输血管理与评价

1.支持输血管理指标及实施情况的分析。

2.支持科内医生用血量、用血质量的统计分析，支持科室用血评价和考核。

3.支持意见或建议反馈到管理部门及输血科。

4.支持临床医生用血信用管理。根据信用血量规则，动态提醒和调整医生申请血量标准，提高临床合理用血水平。

第七条 护士工作站

标本采集和送检

1.支持临床输血标本检验医嘱生成后，信息同步到护理系统。支持护士采集标本录入相关信息。

2.支持移动终端通过验证患者姓名、腕带、试管条码等方式确认医嘱的正确执行。护士采血后扫码自动录入采血时间和采血者，回插到护理系统。

3.支持送检者的标本交接过程记录。支持医嘱执行、标本送检过程时间统计。

取血通知：支持交叉配血或其它血液成分备血完成后的信息发布，通过声音或颜色等方式通知护士取血，并具备确认信息反馈、打印取血单等功能，能够自动保存确认人员、时间等信息。

取（发）血核对：支持发血者和取血者口令录入。支持根据临床输血申请单、交叉配血报告单、取血单、血袋等条形码信息进行电子核对，完成发血操作。

输血前核对：支持提回的血液交接；支持根据配血报告单、血袋信息及医嘱进行输血前信息核对。

输血核对和监护：

1.支持核对者、输血者身份信息的录入，支持移动终端通过验证患者姓名、腕带、血袋条码等方式核对输血信息，确认医嘱正确执行。支持患者历史输血不良反应情况预警，对有不良反应史等特殊情况者设置提示。

2.支持预设时间，超时未输注血液提醒；预设规则提醒输血观察，并将开始输注时间，观察时间段的生命体征及输血反应情况自动生成护理记录，并提供备注功能，支持预设发血到输血结束的最长时限及提醒功能。

3.支持将输血情况回插到患者电子病历。

输血不良反应上报

1.支持能够自动获取发生输血不良反应的患者用血信息，填写输血不良反应及处理情况，及时发送到输血科（血库）和/或医务部门。

2.支持接收输血科（血库）和/或医务部门接收输血不良反应处理信息，并可编辑处理意见反馈临床。

回袋回收

1.支持送回的接收；支持血袋信息扫码或打包发送输血科（血库）。

2.超时未送输血科（血库）的血袋有信息提示。

第八条 手术和麻醉工作站

具备医生工作站和护士工作站的基本功能。

具备自体血管理功能。

支持麻醉科手术前用血评估和手术后用血评价功能。

支持手术申请备血审核功能。对没有备血的手术申请能够向手术室和麻醉科提示手术风险。

三、拓展功能

第九条 输血管理委员会管理

（一）输血管理委员会设置，人员组成，职责分工，及消息发布。

（二）支持临床信息的反馈，会议记录。

（三）支持法律法规、规章制度、新技术的推广、年度计划等信息发布。。

（四）支持临床用血安全性评估，用血情况监控、不良事件及不良反应的处理及反馈。

（五）支持全院输血管理总结分析报告，和临床意见反馈。

第十条 支持运行病历查询、在线交流和终末病历查询、统计等功能，方便对输血病历进行质控。

第十一条 文档及其它管理功能

（一）支持质量管理体系的编辑导入功能。

（二）支持管理体系的实施记录功能。

（三）支持仪器、网络保养维护、故障处理、校准鉴定记录总结功能，支持环境监测、冰箱消毒的填写。

（四）支持试剂材料出入库使用管理功能。

（五）支持岗位日志、交接班功能。

（六）支持质量管理体系运行的内审和管理评审功能。

四、辅助功能

第十二条 支持血液冷链自动温控功能，能够提供即时浏览、报警处理记录、数据保存、数据导出、打印等功能，并提供多种报警方式，确保实现血液保存温度24小时自动监控。

第十三条 支持用血患者献血返还功能，包括用血信息的提取，献血证、身份证、户口本等证件的扫描保存，以及返还信息报表生成（或上报）、血液费的自动减免等功能。

第十四条 培训考核

（一） 支持通过数据字典向临床医护人员发布输血相关知识，包括输血有关法律法规、制度、输血新技术、质量管理体系等培训材料、应急预案、输血不良反应、考题的添加和编辑。建立输血知识库，内容涵盖输血法律法规、输血知识、考题、课件等。

（二）支持口令登陆签到学习。

（三）支持学习后的考核，个人档案的建立和查询，成绩统计，支持考试不合格者用血权限的限制和重考。

（四）支持用血软件应用模拟演示及考核。

第十五条 建立输血科基本信息，涵盖输血科人员数量，学历结构，职称结构，专业结构，年龄结构，从业时间等信息，每年更新一次。

第十六条 用血监管

（一）支持全院计划用血量的申报，审核，和核定计划用血量的设置发布。

（二）支持计划用血、自体输血的实施进行考核和符合性进行评价，支持对医师和科室用血评价的公示。

支持医师合理用血评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定管理。

支持管理指标血量的时段查询和统计，支持定期对临床科室合理用血情况进行评价，并用于科室质量管理和医师个人用血权限的认定管理。

第二章 系统运行要求

第十七条 系统具有友好的用户界面，必须设置为鼠标或键盘均可单独操作的方式。能够实时读取其他分系统的相关数据，运行速度快，显示信息直观．操作方便。

第十八条 系统维护应包括工作参数修改、数据字典维护、用户权限控制、操作口令或密码设置和修改、数据安全性操作、数据备份和恢复、故障排除等。

第十九条 能够接收、获取仪器设备的数据和图像，并提供手工录入的接口，数据处理必须准确无误。

第二十条 提供多种格式的单项和多项查询显示，并可根据需要随时调整设置各种单据、报表等的打印输出格式。

第二十一条 疾病诊断及其编码库、手术名称及其编码库应符合国际分类标准和国家相关要求。

第三章 信息安全要求

第二十二条 操作系统、数据库、网络系统的选择要求安全、稳定、可靠，保证24小时安全运行。

第二十三条 设置严格的访问权限，保证数据的安全性。重要数据，提供有痕迹的更正功能。

第二十四条 遵守国家有关保密制度的规定，不允许通过医院信息系统非法扩散重要数据。

第二十五条 建立可靠的存储体系及备份方案，定期对数据库进行安全备份，实现信息长期保存。

第二十六条 建立信息系统发生故障时的应急预案，确保血液质量和输血安全，保证临床血液供应。