河南省整形美容专业医疗质量控制中心
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关于加强对安阳市医疗美容机构综合监管执法工作的建议
作者:  时间:2023-08-30  浏览:  来源:  字号:【

随着人们生活水平的提高和医疗美容技术的发展,我国医疗美容市场日趋火爆,中国已然成为医美大国。但令人担忧的是,行业不规范、监管不到位让中国也成为医美事故大国。

由于医美这一新兴行业所潜在的巨大商机和利益驱使,吸引了大量不具备资质和技术设备条件的人员涉足其中,非法行医和无序行医猖獗。有人说,在中国医美行业存在“四黑现象”:“黑医生、黑培训、黑诊所、黑药品器械”,美容师、美发师、美甲师、纹绣师都能摇身一变成为医美专家。

据某机构最新统计,2019年我国具备医疗美容资质的机构约13000家,但在这些合法的医疗美容机构中,依然有15%(超过2000家)的机构存在超范围经营的违规行为;行业黑产猖獗,全国有超过80000家生活美业店铺非法开展医疗美容项目,属于违法行为;2019年中国医美行业实际从业医师数量38343名,根据中整协统计非法从业者人数至少在10万以上。这些数字触目惊心! 如任由其发展,最终不仅会对求美者的合法权益造成严重损害,同时也会扰乱医疗美容行业的正常有序发展,亟待得到治理。

目前在医美行业存在的两大问题是:

一、 行业不规范,缺乏统一细化的技术标准和规范。

医疗美容与传统医疗最大的区别就是在于缺乏统一、细化的技术标准和规范,目前我国尚没有制定出统一的医疗美容质控细则。据此,作为医疗美容行业的行业监管部门之一,国家卫健委要求各省市自上而下成立整形美容专业质控中心和整形美容专业专家委员会,通过制定行业规则、规定从业人员资质等措施,加强整形美容专业质量控制工作。

在这种背景下,安阳市医学美容(整形)质量控制中心于2020年7月正式成立,由我市8个公立医院的整形美容科室主任及骨干医师组成。自成立以来,已开展了我市医美从业人员备案管理等一系列工作,并已将经市卫健委行政审批科审核批准设立的市区31所民营医疗美容机构纳入了质控中心管理范畴。目前,安阳市医学美容(整形)质量控制中心正在制定我市的医疗美容(整形)质量考核标准细则,并将根据质控标准和细则,开展包括病历书写、人员资质、规范定价、医疗广告发布等几个重点方面的具体督导,同时组织全市医美从业人员技术培训,切实加强医疗质量和安全管理,严格依法执业,推进我市医美行业自律制度化。

二、监管不到位,缺乏完善有效的行业监管。

医美市场的健康成长离不开完善的监管机制的保障。目前的现状是监管主体多元,监管制度有待完备。卫生行政管理部门、工商行政管理部门、食品药品监管部门等多部门职责划分不明确,存在着监管盲区与真空地带,职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度有待进一步构建和完善,执法合力和执法联动有待进一步加强。

针对医疗美容行业存在的乱象问题,国家八部委(国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部、商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局)于2020年联合发文,要求在强化自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用、加大政府监管力度、强化社会监督等方面进一步加强医疗美容综合监管执法工作。

所以目前的形势是:政策、导向和氛围都已具备,但规范整形美容市场的具体工作还需要进一步推进和执行。针对我市医美市场现状,具体建议如下:

一、加大对专业组织的扶持力度,充分发挥行业自律作用

建议我市要继续加大对医疗美容质控中心及相关协(学)会等行业组织发展的扶持力度,支持其发挥行业自律作用,强化信息通报与监管联动。开展对全市医疗美容从业人员的医疗美容专业知识培训;开展法律法规的普及和宣传;加强对医疗美容整形全过程的诊治流程督导,强化医疗质量和安全,规范院感、术前风险告知、病历书写及规范操作。

二、着力加大政府监管力度

建议加强各部门间信息沟通机制,强化监管部门间的联动和合,严格监督执法,同时加强行政执法与刑事司法衔接,严厉打击非法医疗美容。

1、建议我市卫健委行政审批部门要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理,按要求开展医疗美容服务项目备案,完善医疗机构、医师信息查询制度。

2、建议我市卫生监督部门要加大监督执法力度,核查各类医疗美容机构资质及医护人员资质,打击非法医疗美容及超范围经营行为。要把医疗质量和医疗安全放在首位,任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务。

3、建议我市市场监督管理部门要开展对生活美容机构的抽查检查,对在日常监管中发现生活美容院涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生监督部门并开展联合执法。

规范市场定价,禁止价格欺诈行为,加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。

规范医疗美容广告发布,加强医疗美容广告监管,依法查处虚假违法医疗美容广告。医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。应当依据《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,经卫生健康行政部门审查后,按照审查核准的内容发布医疗广告,不得进行虚假宣传。

4、建议我市药品监管部门要依职责加强对医疗美容机构所进药品、医疗器械的监督检查,落实进货查验制度,规范药品和医疗器械生产经营使用,保证设备及产品渠道可追溯,依法查处不符合法定要求的药品和医疗器械。同时,积极创造条件,畅通医疗美容设备和药品进入公立医院的渠道。

5、建议公安机关要加强与相关部门的协作配合,依法严厉打击生产销售假药、劣药,非法行医等犯罪活动。

我市医学美容整形医疗质量控制中心有大量的医美行业资深专家和专业技术人员,可以全力配合以上各级各部门的工作,对全市各医美单位尤其是民营医疗美容机构开展专项检查,核查各类医疗美容机构资质及医护人员资质,查验药品及医疗器械,规范诊治流程和院感流程,打击非法医疗美容及超范围经营行为。

信在各部门的协同配合和严格执法下,一定可以规范整形美容市场,抵制行业乱象,提高中国整形美容整体医疗安全水平,为我市求美者提供一个安全满意的医疗美容大环境。

2021年5月30日

安阳市人大文峰区代表团第二组

屠永芳

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